國家煙草專賣局網(wǎng)站發(fā)布“電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評辦事須知”

發(fā)布時(shí)間：2022/9/22 11:02:48   發(fā)布來源：asp-network.com    作者：通翔顧問

  一、適用范圍

  本須知適用于電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評的申請和辦理。

  二、辦理依據(jù)

  1.《中華人民共和國煙草專賣法實(shí)施條例》第六十五條電子煙等新型煙草制品參照本條例卷煙的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  2.《電子煙管理辦法》第五條電子煙產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合電子煙強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。第七條國務(wù)院煙草專賣行政主管部門]應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)機(jī)構(gòu)根據(jù)檢驗(yàn)檢測報(bào)告等申請材料對電子煙產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評。

  第十九條未通過技術(shù)審評的電子煙產(chǎn)品，不得上市銷售。上市銷售的電子煙產(chǎn)品與通過技術(shù)審評的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)保持一致。

  第二十九條在中國境內(nèi)銷售的進(jìn)口電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)通過技術(shù)審評，并使用在中國核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)。

  第三十三條不在中國境內(nèi)銷售、僅用于出口的電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合目的地國家或地區(qū)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求;目的地國家或地區(qū)沒有相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)當(dāng)符合我國的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。

  3.《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實(shí)施細(xì)則》。

  三、受理機(jī)構(gòu)

  省級煙草專賣行政主管部門。

  四、申請渠道

  電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評管理系統(tǒng)(以下簡稱管理系統(tǒng))，網(wǎng)址: https://dzyjssp. tobacco. gov. cn/。

  五、申請條件

  (一)申請人條件

  1.具有企業(yè)法人資格;

  2.為所申請電子煙產(chǎn)品的商標(biāo)權(quán)人;

  3.符合國家電子煙產(chǎn)業(yè)政策要求;

  4.國務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。

  商標(biāo)權(quán)人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)委托其在境內(nèi)設(shè)立的機(jī)構(gòu)或代理商向?qū)俚厥〖墴煵輰Ｙu行政主管部門申請。

  為境外品牌持有企業(yè)辦理申請的，應(yīng)當(dāng)符合前款第1、3、4項(xiàng)的條件。

  (二)申請產(chǎn)品條件

  1.符合電子煙強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn);

  2.使用在中國核準(zhǔn)注冊的商標(biāo);

  3.符合電子煙產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)和警語的相關(guān)規(guī)定;

  4.國務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。

  在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈及配套煙具應(yīng)均為已通過技術(shù)審評的產(chǎn)品。

  六、申請資料

  (一)境內(nèi)銷售電子煙產(chǎn)品

  申請境內(nèi)銷售電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評，應(yīng)當(dāng)通過管理系統(tǒng)提交下列資料:

  1.產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息;

  2.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊證;

  3.產(chǎn)品包裝及外觀圖片;

  4.產(chǎn)品內(nèi)附說明書樣稿;

  5.產(chǎn)品描述報(bào)告;

  6.產(chǎn)品配方與原材料報(bào)告;

  7.與安全性有關(guān)的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝說明;

  8.產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測報(bào)告及其他必要的檢驗(yàn)檢測報(bào)告;

  9.產(chǎn)品安全性評估或論證報(bào)告;

  10.申請人對提交材料合法性、真實(shí)性、完整性的承諾書; 

  11.其他相關(guān)資料。

  在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈及配套煙具等均須已通過技術(shù)審評，僅需提交前款規(guī)定的第1至4項(xiàng)資料。

  進(jìn)口電子煙產(chǎn)品除前款規(guī)定資料外,還需提供所在國(地區(qū))的獲準(zhǔn)生產(chǎn)或銷售的證明材料。

  收到申請后，省級煙草專賣行政主管部門組織完成資料的線上審查，對符合要求的，出具紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品郵寄通知書;資料需要補(bǔ)正的，告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

  (一)境內(nèi)銷售電子煙產(chǎn)品

  申請境內(nèi)銷售電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評，應(yīng)當(dāng)通過管理系統(tǒng)提交下列資料:

  1.產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息;

  2.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊證;

  3.產(chǎn)品包裝及外觀圖片;

  4.產(chǎn)品內(nèi)附說明書樣稿;

  5.產(chǎn)品描述報(bào)告;

  6.產(chǎn)品配方與原材料報(bào)告;

  7.與安全性有關(guān)的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝說明;

  8.產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測報(bào)告及其他必要的檢驗(yàn)檢測報(bào)告;

  9.產(chǎn)品安全性評估或論證報(bào)告;

  10.申請人對提交材料合法性、真實(shí)性、完整性的承諾書; 

  11.其他相關(guān)資料。

  在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈及配套煙具等均須已通過技術(shù)審評，僅需提交前款規(guī)定的第1至4項(xiàng)資料。

  進(jìn)口電子煙產(chǎn)品除前款規(guī)定資料外,還需提供所在國(地區(qū))的獲準(zhǔn)生產(chǎn)或銷售的證明材料。

  收到申請后，省級煙草專賣行政主管部門組織完成資料的線上審查，對符合要求的，出具紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品郵寄通知書;資料需要補(bǔ)正的，告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

  申請人收到郵寄通知書后，應(yīng)當(dāng)以郵寄方式向省級煙草專賣行政主管部門]提交與申請資料相一致的技術(shù)審評紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品。申請資料具體要求見附件1。

  技術(shù)審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對申請材料進(jìn)行形式審查，需要補(bǔ)正的，告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容，申請人以郵寄方式補(bǔ)充完善材料。

  (二)出口產(chǎn)品

  出口電子煙產(chǎn)品采取備案管理方式，無需開展技術(shù)審評，應(yīng)當(dāng)通過管理系統(tǒng)提交以下資料:

  1.產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息;

  2.產(chǎn)品包裝及外觀圖片;

  3.產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的承諾書( 見附件2)。

  (三)補(bǔ)充說明

  1.產(chǎn)品技術(shù)審評申請?jiān)O(shè)有“新增全新產(chǎn)品”和“新增已有系列產(chǎn)品”兩個(gè)入口。系列產(chǎn)品是指產(chǎn)品及包裝外觀不同，或盒裝單元內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量不同，其余特征參數(shù)完全一致的同款型產(chǎn)品。 新增申請時(shí)，只需通過“新增全新產(chǎn)品”入口，完成同系列產(chǎn)品中任意一款產(chǎn)品的申請資料提交，同系列的其余產(chǎn)品可通過“新增已有系列產(chǎn)品”入口，引用已提交的產(chǎn)品信息,進(jìn)行快捷申請。

  2.新增全新煙彈或煙具產(chǎn)品的申請時(shí)，需填報(bào)與其適配的產(chǎn)品。適配產(chǎn)品可選擇自有產(chǎn)品或非自有產(chǎn)品。

  適配產(chǎn)品若為自有產(chǎn)品，且已完整填報(bào)申請資料并保存，可直接在適配產(chǎn)品列表中勾選該產(chǎn)品項(xiàng)。

  如適配產(chǎn)品也是待申請的新產(chǎn)品,則需按步驟先填報(bào)適配產(chǎn)品的所有申請資料并保存，然后繼續(xù)完成主報(bào)產(chǎn)品的其余申請資料。選擇非自有產(chǎn)品作為適配產(chǎn)品時(shí)，還需上傳該產(chǎn)品被許可適配的授權(quán)書。

  3.為境外企業(yè)辦理技術(shù)審評申請的，需提供雙方簽章的委托協(xié)議書。

  4.產(chǎn)品設(shè)計(jì)(包括外觀.結(jié)構(gòu)、配方、原材料等〉發(fā)生變化，需重新登陸管理系統(tǒng)進(jìn)行申請。

  5.涉及商標(biāo)轉(zhuǎn)讓的，提供商標(biāo)注冊證的同時(shí)需提交商標(biāo)轉(zhuǎn)讓的證明文件。

  七、申報(bào)要求

  1.申請人應(yīng)按照管理系統(tǒng)填報(bào)說明和信息提示的要求,規(guī)范完整填寫、上報(bào)各項(xiàng)申請資料;

  2.申請資料中填寫的申請人名稱、地址、法定代表人等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與申請人主體賬號(hào)注冊信息-致(代理申請的除外) ,申請資料中同一內(nèi)容的填寫應(yīng)前后一致，加蓋的公章或印章應(yīng)與對應(yīng)的主體一致;

  3.上傳的附件資料應(yīng)清晰易識(shí)別，并與原件一致;

  4.線下郵寄的紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品應(yīng)當(dāng)與線上提交的資料保持-致;

  5.申請資料中的申報(bào)信息及附件等,均應(yīng)為規(guī)范的中文，確需使用外文的除外，

  6.申請人應(yīng)當(dāng)向管理部門如實(shí)提供有關(guān)情況和材料，并對申請資料的合法性、真實(shí)性.完整性負(fù)責(zé)。

  八、申請時(shí)間

  周一至周五8: 30-16: 30,國家法定節(jié)假日除外。

  九、辦理流程

  提交申請

  線上審查

  郵寄材料

  技術(shù)審評

  結(jié)束

  十、技術(shù)審評

  (一)審評機(jī)構(gòu)

  技術(shù)審評工作由國務(wù)院煙草專賣行政主管部門組織專業(yè)機(jī)構(gòu)以下稱技術(shù)審評機(jī)構(gòu))實(shí)施。

  (二)審評內(nèi)容

  1.產(chǎn)品描述、配方與原材料報(bào)告的的完整性、合理性;

  2.相關(guān)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的有效性、適用性;

  3.產(chǎn)品安全性評估與論證的科學(xué)學(xué)性、可靠性和充分性;產(chǎn)品質(zhì)量安全保障的合理性、可行性和可控性；

  5.產(chǎn)品風(fēng)味的符合性;

  6.其他需進(jìn)行技術(shù)審評的內(nèi)容。

  十一、辦理時(shí)限

  線上審查:

  收到申請后8個(gè)工作日;

  技術(shù)審評:形式審查合格后60個(gè)工作日。

  復(fù)核檢驗(yàn)、現(xiàn)場核查、補(bǔ)充證據(jù)材料所需時(shí)間不計(jì)算在審評時(shí)限內(nèi)。

  十二、辦理結(jié)果

  國務(wù)院煙草專賣行政主管部門將通過技術(shù)審評的產(chǎn)品納入交易管理平臺(tái)，定期公布并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。自申請?zhí)峤恢掌?，申請人可通過管理系統(tǒng)查詢申請辦理的狀態(tài)和結(jié)果。

  十三、禁止性要求

  屬于以下情形的，煙草專賣行政主管部門可不予受理其技術(shù)審評申請:

  1.不屬于電子煙技術(shù)審評范疇的;

  2.提交重復(fù)或錯(cuò)誤申請的; .

  3.通過申請信息持續(xù)無法聯(lián)系到申請人達(dá)到五個(gè)工作日以上的;

  4.因同一事項(xiàng)多次補(bǔ)正后仍不符合要求的;

  5.屬于《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實(shí)施細(xì)則》第二i十一條情形的;

  6.煙草專賣行政主管部]規(guī)定的其他不予受理的情形。

  十四、時(shí)間安排

  1.過渡期內(nèi)只受理在2021年12月6日-21日產(chǎn)品報(bào)送時(shí)報(bào)送過相關(guān)信息的品牌的技術(shù)審評申請。

  2.過渡期內(nèi)境內(nèi)銷售新增全新產(chǎn)品的技術(shù)審評申請時(shí)對產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測報(bào)告及其他必要的檢驗(yàn)檢測報(bào)告不作完整性要求即可提交，但申請人需在后續(xù)補(bǔ)正時(shí)進(jìn)行二次提報(bào)，將缺失的申請資料補(bǔ)齊。

  3.過渡期內(nèi)境內(nèi)銷售產(chǎn)品申請時(shí)，若涉及警語相關(guān)要求的資料及實(shí)物樣品暫不具備提交條件，可先提交其他部分的申請資料及實(shí)物樣品，以便技術(shù)審評機(jī)構(gòu)開展有關(guān)審評工作。

  申請人需在后期盡快補(bǔ)正涉及警語相關(guān)要求的資料及實(shí)物樣品。技術(shù)審評機(jī)構(gòu)將在收齊所有材料并經(jīng)審評后，出具最終審評結(jié)論。

  4.過渡期結(jié)束后，按《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實(shí)施細(xì)則》受理產(chǎn)品技術(shù)審評申請。

  十五、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)

  不收費(fèi)。

  十六、聯(lián)系方式

  各省級煙草專賣行政主管部門聯(lián)系方式見附件3。

  十七、特別說明

  深圳市煙草專賣局、大連市煙草專賣局屬于本須知中所稱的“省級煙草專賣行政主管部門”。

  本須知由國務(wù)院煙草專賣行政主管部門負(fù)責(zé)解釋。