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進出口醫(yī)療器械產品

出口認證,醫(yī)療產品FDA認證火爆

發(fā)布時間:2020/4/3 12:01:08   發(fā)布來源:asp-network.com    作者:通翔顧問

  疫情有多嚴重?防護服有多緊缺?體育用品生產公司的自我角色轉換告訴你,出口認證,防護外貿訂單的火爆。


  隨著世界體壇因為疫情陷入停擺,一些體育用品生產公司也轉變了自己的角色。疫情在全世界的蔓延,讓越來越多的醫(yī)護人員開始尋求口罩、防護服、面罩等防護物資。這些體育用品生產公司于是開始生產口罩、防護服等醫(yī)療物資,為醫(yī)療體系出力。


  Fanatics公司就走在了改行的前面。這是一家為MLB(美國職業(yè)棒球大聯盟)和一些零售商生產專業(yè)運動衫的公司,如今卻宣告自己暫停了運動衫生產線,開始生產一次性口罩和防護服,提供給抗疫一線的醫(yī)護人員。


  Bauer Hockey公司專門生產冰球裝備,其中包括冰球運動員頭盔上的面罩。這家原本為運動員提供防護的公司,如今加入了這支全球醫(yī)療隊伍,開始為醫(yī)護人員提供防護。Bauer公司還呼吁其他公司一起加入,甚至提供了如何生產一頂面罩的圖示。因為僅僅開工兩天后,他們便收到了近百萬的訂單,這讓Bauer公司覺得需要更多公司一起合力。


  New Balance公司也宣布將專門騰出一條美國的生產線用來生產口罩,并提出了“昨天我們生產鞋,今天我們做口罩”的口號。目前,New Balance公司在勞倫斯和馬薩諸塞的工廠已經開始生產,將來還將開放更多工廠。


  隨著疫情形勢越來越嚴峻,加入這場戰(zhàn)疫的公司也會越來越多。當然,我們知道,生產力大軍不是美國,而是我國,并且美國的本土人工成本非常高,特別是在現在疫情爆發(fā)的高峰期,更不適合當地生產,主要還是依靠外貿進口。所以,國外訂單的走勢依舊明顯上升,必然加速了出口認證。而發(fā)往美國的產品,需得到美國FDA認證才有資格出口到美國。


  FDA是美國食品藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的英文縮寫,隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。根據FDA的標準,通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。FDA認證是美國境外產品出口美國的一個準入條件。獲得這一認證,意味著可以出口美國。FDA認證是出口美國產品的綠色通行證。


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